Le tramadol retiré du marché français

L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a annoncé mercredi 3 juillet avoir retiré du marché français certains médicaments génériques en raison d’une efficacité mal évaluée, dont le tramadol.

A titre d’information, le tramadol – principe actif contenu dans TRAMADOL EG est un antalgique (substance calmant la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes (comme la morphine). Il agit sur le système nerveux central et soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et du cerveau.

L’ANSM a déjà alerté en 2023 sur ce produit qui peut exposer à des risques d’abus, de mauvais usage, de dépendance et de surdosage. Ces risques existent particulièrement lorsqu’il est mal utilisé, c’est-à-dire à des doses supérieures aux doses recommandées ou sur une durée prolongée, ou en dehors de ses indications (par exemple comme sédatif pour mieux dormir, ou pour réduire l’anxiété), mais aussi lorsqu’il est pris aux doses recommandées et/ou sur une courte période, note un communiqué.

La dépendance au tramadol peut entraîner des symptômes de sevrage en cas d’arrêt brutal du traitement : nervosité, agitation, anxiété, insomnie, tremblements, sudation, diarrhée. Cela peut conduire un patient à prolonger la prise de tramadol alors qu’il n’a plus de douleur ou que celle-ci est d’intensité légère, note-t-on.

A compter du 3 juillet 2024, l’Agence avait procédé à la suspension des autorisations de mise sur le marché (AMM) de certains médicaments dont les études de bioéquivalence ont été réalisées par la société indienne Synapse Labs, en application des dispositions des articles L. 5121-9 et R. 5121-47 du code de la santé publique et conformément à la décision de la Commission européenne du 24 mai 2024.

AMM qui feront l’objet d’une suspension d’AMM et d’un rappel de lot